「本文来源：中国医药报」

医疗器械是在证券发行注册制改革中受益最大的板块之一，也是资本市场长期以来的热衷领域。众成医械以旗下数据创新服务平台“医械数据洞察”的数据为支撑，全面盘点今年上半年上市的医疗器械企业。数据显示，我国医疗器械企业上市潮持续升温；上市医疗器械企业中，体外诊断和高值医用耗材企业占八成。

自科创板、创业板依次推行注册制后，我国医疗器械企业开启了上市潮，2019年、2020年分别有16家、21家医疗器械企业上市，较以往平均每年5家企业的上市速度明显加快。

进入2021年，医疗器械企业IPO进程仍在提速，截至国内骨科医疗器械巨头威高骨科于6月30日登陆科创板，今年上半年，国内医疗器械企业上市数量达到21家，与2020年全年上市医疗器械数量持平。

企业上市数量激增

自1997年我国第一家医疗器械企业上市以来，截至今年6月30日，共有123家医疗器械企业成功上市。

我国医疗器械企业上市情况可以分为3个阶段：第一阶段为1997年—2008年，每年上市数量1~2家；第二阶段为2009年—2016年，创业板上线后，每年上市数量5家左右；第三阶段为2017年至今，医疗器械企业上市速度加快，单年上市企业数已升至两位数。

近年来，医疗器械企业上市速度加快，尤其是在科创板推出后。这主要得益于医疗器械市场规模快速增长、医疗器械企业越来越受资本青睐、市场竞争激烈迫使相关公司募资、科创板加速行业资本化进程等因素。

统计发现，2017年，国内有14家医疗器械企业上市；2018年只有4家；2019年之后，医疗器械企业上市加速，当年有16家上市；2020年的上市医疗器械企业数量达21家。2021年，国内医疗器械企业IPO热情升温，仅上半年，上市医疗器械企业数量就已达21家，包括惠泰医疗（高值医用耗材）、浩欧博（体外诊断）、之江生物（体外诊断）、麦迪卫康（医用医疗设备）、康众医疗（医用医疗设备）、心通医疗（高值医用耗材）等（详见表）。其中，科创板是医疗器械企业上市的首选板块，在科创版上市的医疗器械企业占今年上半年上市医疗器械企业总数的71%。

体外诊断和高值医用耗材企业占八成

从主营业务上看，今年1月—6月上市的医疗器械企业主要涉及高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断、医用医疗设备等细分领域。其中，有11家体外诊断企业，6家高值医用耗材企业，3家医用医疗设备企业，1家低值医用耗材企业。体外诊断与高值医用耗材上市企业数占上半年上市医疗器械企业总数的81%。

在细分领域上，上半年上市的体外诊断企业中，分子诊断领域的企业数最多，达到5家；免疫诊断领域有3家；POCT、体外诊断原材料、体液诊断领域均为1家。今年上半年上市的高值医用耗材企业中，骨科耗材和心血管介入耗材领域分别有2家企业，此外还有1家口腔高值医用耗材企业及1家神经外科耗材企业。

北上苏三地占比超50%

从上半年医疗器械企业月度上市数据来看，每月上市企业数保持平稳。其中，数量最多的是1月份，共有5家企业上市；其次是5月份和6月份，分别有4家企业上市；3月份最少，共有2家。

从注册地来看，上半年，江苏、北京、上海的上市医疗器械企业数量最多，分别为4家、4家、3家，共占今年上半年上市医疗器械企业数量的52%。